Novo teste de Hangzhou lança novo produto de diagnóstico para animais de estimação que marcou época - Kit de teste combinado 3 em 1 para função renal canina e felina
anunciou oficialmente o lançamento de dois novos produtos de diagnóstico para animais de estimação que marcaram época no mercado global de imunodiagnóstico para animais de estimação: o kit de teste triplo para função renal canina/felina (teste triplo de creatinina/SDMA/CysC) (Fig. 1 e Fig. 2), que traz uma solução nova e precisa para diagnóstico e tratamento de saúde de animais de estimação.
Figura 1 Kit de teste triplo de função renal canina Figura 2 Kit de teste triplo de função renal felina
Em outubro de 2022, a New-Test Biotechnology Co., Ltd. foi a primeira a lançar o primeiro analisador de imunoensaio de fluorescência multiplex multicanal do mundo, NTIMM4 (terceira geração, consulte a Figura 3), e em 2024, o novo imunofluorescência multiplex de canal único analisador, NTIMM2 (quarta geração, ver Figura 4). O mais recente kit de teste combinado 3 em 1 para função renal canina/felina é compatível com ambos os modelos.
Figura 3 NTIMM4 Figura 4 NTIMM2
Especializada em pesquisa e desenvolvimento de ensaios de pequenas moléculas há seis anos, novos produtos são lançados.
A precisão da detecção de pequenas moléculas sempre foi um desafio a ser superado no campo dos testes POCT, e é também a direção de pesquisa e desenvolvimento à qual a Nest-Test Bio se dedica desde a sua criação, há mais de 6 anos. As características físicas de extinção e decomposição dos materiais fluorescentes tradicionais afetam diretamente a precisão dos resultados de detecção de moléculas pequenas. A tecnologia de rotulagem de nanocristais de terras raras, a quarta geração de nanomateriais fluorescentes desenvolvida pela New-Test, é reconhecida como os nanomateriais fluorescentes mais estáveis do mercado, que tem a vantagem de superar as características físicas de extinção de luz. Juntamente com vários anos de otimização contínua do processo, finalmente resolveu o problema mundial de baixa precisão nos testes de pequenas moléculas POCT. O primeiro impulso é o kit de teste triplo de função renal. Garante a precisão e estabilidade dos dois reagentes de detecção de moléculas pequenas (creatinina e SDMA) dentro de um período de validade de 2 anos.
“O teste único também está disponível, então por que desenvolver uma tríade de função renal”——Antecedentes do desenvolvimento da tríade da função renal
Atualmente, os indicadores comuns de função renal anormal em cães e gatos incluem creatinina (CREA) e nitrogênio ureico em bioquímica; CysC (cistatina C) e dimetilarginina simétrica (SDMA) em indicadores de imunidade, etc. Atualmente, acredita-se geralmente que todos os indicadores mencionados acima são filtrados através do glomérulo. Quando a taxa de filtração glomerular diminui devido a lesão renal, esses indicadores se acumulam no sangue e aumentam de concentração, refletindo assim o grau de comprometimento da função renal. O sistema de classificação da Sociedade Internacional para Pesquisa em Doenças Renais (IRIS) categoriza a insuficiência renal em gatos em quatro graus com base no valor da creatinina (Grau I, normal ou leve: <1,6 mg/dL; Grau II, moderado: 1,6-2,8 mg /dL; Grau III, grave: 2,8-5,0 mg/dL; e Grau IV, estágio terminal: >5,0 mg/dL).
A insuficiência renal em cães é categorizada em quatro graus (Grau I, normal ou leve: <1,4 mg/dL: Grau II, moderado: 1,4-2,0 mg/dL: Grau III, grave: 2,0-4,0 mg/dL: Grau IV, e estágio final: >4,0 mg/dL). No entanto, devido à sensibilidade limitada da creatinina na doença renal crônica (DRC) precoce, outro indicador ainda mais antigo da filtração da função do néfron, a “dimetilarginina simétrica (SDMA)”, foi utilizado. De acordo com os dados, o SDMA pode apresentar anormalidades em 25-40% do comprometimento renal, enquanto a creatinina é geralmente considerada anormal em 75% do comprometimento.
CysC (cistatina C) é um inibidor da cisteína protease, uma proteína básica não glicosilada de baixo peso molecular (13,3 kD). É um dos marcadores de função renal precoce mais utilizados na medicina humana. Tal como a creatinina e o SDMA, é filtrado através do glomérulo, mas difere da creatinina e do SDMA porque o seu metabolismo não é através do trato urinário, mas é quase inteiramente metabolizado por reabsorção através dos túbulos renais. não foi observado anteriormente, levando muitos estudiosos, especialistas e literatura a duas conclusões distintas sobre lesão renal crônica em gatos: alguns acreditam que CysC é um marcador precoce de lesão renal crônica que pode ser usado tanto em cães quanto em gatos, enquanto outros acreditam que CysC se correlaciona moderadamente bem na DRC canina, mas fracamente em gatos.
Por que existem duas conclusões opostas do mesmo “índice de função de filtração glomerular”?
O motivo é a Anúria, que é uma condição mais prevalente em gatos do que em outras espécies, especialmente em gatos machos. Alguns dados mostram que a incidência de anúria em gatos machos chega a 68,6%, e a anúria resultará diretamente na obstrução da excreção de creatinina, nitrogênio ureico no sangue e SDMA. O organismo está constantemente metabolizando e produzindo nova creatinina, nitrogênio ureico no sangue e SDMA, ao detectar todos os três indicadores no sangue neste momento, haverá um aumento acentuado ou mesmo uma explosão de indicadores, não importando se o glomérulo está realmente danificado.
CysC tem seu valor único neste momento, embora esse indicador seja a filtração glomerular, não é metabolizado pela urina, é através do tubular para reabsorção. Quando ocorre anúria, mas a função renal está normal, o índice CysC ainda pode ser mantido em um nível normal. Somente quando realmente ocorrer dano glomérulo ou tubular, o índice CysC será elevado para anormal. Portanto, a detecção de todos os três índices pode fazer um diagnóstico preciso e fornecer o tratamento correspondente de forma mais rápida e eficiente.
Os kits de teste 3 em 1 para marcadores de função renal New-Test dão um novo significado clínico à detecção de lesões renais em cães e gatos!
Explicando os princípios e combinando com as características dos indicadores, os kits de teste 3 em 1 para marcadores de função renal New-Test nasceram com significado clínico significativo para cães e gatos (especialmente gatos) com Anúria:
Os kits de teste 3 em 1 para marcadores de função renal New-Test são usados para distinguir se há lesão real da função renal na condição de Anúria ou resultando em elevação de bloqueio dos índices devido à Anúria. Lesão real da função renal requer apenas cateterismo urinário e cuidados relacionados, e o prognóstico geralmente é melhor. A elevação dos índices de bloqueio requer não apenas cateterismo urinário e tratamento antiinflamatório, mas também tratamento relacionado à doença renal, e o prognóstico é relativamente problemático, e é muito provável que se transforme em doença renal crônica.
Abaixo estão os dados dos kits de teste 3 em 1 do marcador de função renal New-Test para Anúria típica (lesão renal não real) e Anúria + lesão renal em casos de pesquisa clínica New-Test:
| Detecção de anúria Kits de teste 3 em 1 para marcadores de função renal New-Test | Projeto | Resultado | Resultado |
| Creatinina | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Conclusão | Anúria resultou em lesão renal | Estágio inicial de Anúria e lesão renal ou Anúria que ainda não atingiu lesão renal |
Abaixo estão alguns dados clínicos típicos e descrições de casos dos kits de teste 3 em 1 de função renal New-Test:
| Gato | História Médica | Sintoma Clínico | CisC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | Conclusão |
| 2024090902 | Cistite/Lesão renal aguda | Mau estado mental, perda de apetite, índice renal anormal, anúria (insuficiência renal crônica, anúria) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Lesão renal com Anúria |
| 2024091201 | / | Mau estado mental, Anúria, Função renal anormal | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Sem lesão renal com anúria/fase inicial |
| 2024092702 | / | Anúria | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Sem lesão renal com anúria/fase inicial |
| 2024103101 | / | Anúria | 0,3 | 14.11 | 6,52 | Sem lesão renal com anúria/fase inicial |
| 2024112712 | Anúria | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Sem lesão renal com anúria/fase inicial | |
| 2024112601 | Disúria/Anúria | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Sem lesão renal com anúria/fase inicial | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Sem lesão renal com anúria/fase inicial | |||
| 2024112712 | / | Anúria | 0,54 | 94.03 | 8,64 | Sem lesão renal com anúria/fase inicial |
Na condição de Anúria, devido às diferenças no mecanismo metabólico interno de cada índice, resultará em grandes diferenças para o mesmo índice de filtração da função renal. Portanto, a classificação convencional de lesão renal de creatinina ou SDMA não é mais aplicável, e a conclusão clínica mais próxima só pode ser obtida combinando a análise com outro indicador “CysC”. Recomenda-se que os laboratórios (hospitais) estabeleçam padrões internos baseados na experiência clínica, de modo a explorar mais e mais novos significados clínicos.
Finalmente, a New-Test Biotech espera que este artigo jogue fora um tijolo para atrair um jade, e espera que mais fabricantes chineses de medicamentos veterinários e reagentes de diagnóstico desenvolvam produtos clinicamente mais significativos e ajudem mais veterinários clínicos nacionais a alcançar o nível mais alto no mundo!
Apêndice: Aceitação de Pedido de Patente para Proteção de Propriedade Intelectual
Horário da postagem: 22 de janeiro de 2025
